純蒸氣滅菌設備主要用于生物制藥行業(yè)對以下幾大類產(chǎn)品的濕熱滅菌操作：百級潔凈區(qū)域的無菌衣；各種搞抗生素灌裝用鋁桶及膠塞、凍干粉用西林瓶及膠塞等；以及其它一些高要求的場合。該系列產(chǎn)品為內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)，工作過程中內(nèi)層為純蒸氣，套層采用普通鍋爐蒸氣，同時具有真空排氣及干燥功能。

　　當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時，液體分子通過液面進入上面空間，成為蒸氣分子。由于蒸氣分子處于紊亂的熱運動之中，它們相互碰撞，并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞，在和液面碰撞時，有的分子則被液體分子所吸引，而重新返回液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時，進入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。

　　六個關鍵因素確保純蒸氣滅菌設備蒸氣滅菌成功：

　　1）時間。在滅菌溫度下殺死所有微生物至少需要一定的時間。

　　2）溫度。增加蒸氣溫度可顯著減少達到滅菌效果所需的時間。

　　3）干燥。包裹物品必須經(jīng)過干燥后才能從滅菌柜內(nèi)無菌地取出。冷凝是蒸氣接觸物品冷表面的自然結(jié)果，從滅菌柜取出物品時，冷凝水的存在可能引起二次污染。

　　4）直接接觸蒸氣。蒸氣要將潛熱傳給與被滅菌物品，需要與其表面發(fā)生直接接觸，否則物品就不能被滅菌。因為蒸氣所攜帶的能量比同一溫度下的干空氣或水高出很多。

　　5）排氣。空氣是蒸氣滅菌的障礙，排氣不充分、滅菌腔真空泄漏及蒸氣質(zhì)量差是常見的滅菌失敗因素。

　　6）濕度。蒸氣濕度對其蛋白滅活或變性能力影響很大，因此需要采用飽和蒸氣。不是所有的蒸氣都可以用于滅菌柜，應避免使用過熱蒸氣、含液態(tài)水的蒸氣、含過量添加劑或污染物的蒸氣，所以推薦使用純蒸氣滅菌設備來進行處理，純蒸氣無污染，適合作為滅菌潔凈蒸氣。